Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Titanju (Ti-6Al-4V ELI), Kobalt Chrome (CoCrMo) |
| Forġa | Magħluq-Die, Forġa ta' Preċiżjoni |
| Applikazzjoni | Zkuk tal-ġenbejn, komponenti femorali tal-irkoppa, impjanti tas-sinsla |
| Kwalità | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Wiċċ | Makkinarju, illustrat, minsuġa |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Forġar tal-impjanti ortopediċi huma l-forġa ta'-prestazzjoni għolja li jissostitwixxu l-ġogi falluti u jappoġġaw għadam miksur - zkuk tal-ġenbejn, komponenti femorali tal-irkoppa, u impjanti tas-sinsla li jġorru l-piż u l-moviment tal-ġisem għal snin ġewwa l-ġisem. Il-materjal, il-proċess tal-forġa, u t-trattament bis-sħana kollha jiddeterminaw kemm idum l-impjant. Ti-6Al-4V ELI huwa l-materjal standard għal zkuk u pjanċi ta 'sostituzzjoni tal-ġogi - il-verżjoni interstizjali extra baxxa għandha duttilità aħjar u toughness tal-ksur għat-tagħbija tal-għeja li l-impjanti isofru. Il-kromju tal-kobalt (CoCrMo) jintuża għal komponenti femorali ta 'l-irkoppa u uċuħ oħra ta' artikolazzjoni fejn ir-reżistenza għall-ilbies hija importanti aktar mill-proporzjon tas-saħħa-mal-piż. Il-forġa jipprovdu l-fluss tal-qamħ u l-proprjetajiet mekkaniċi li l-impjanti bil-makna jew mitfugħa ma jistgħux jaqblu - il-proċess tal-forġa jipproduċi komponenti bi proprjetajiet direzzjonali allinjati mad-direzzjoni tat-tagħbija.
Għaliex Forgings Beat Castings għall-Impjanti
Casting għandu qamħ li huwa każwali u oħxon - impjant falsifikat għandu qamħ li jsegwi l-kontorn tal-għadam-forma li tissostitwixxi. Is-saħħa tal-għeja ta 'forġa hija ogħla b'mod sinifikanti mill-istess liga bħala ikkastjar. Għal impjant li jrid idum 20 sena taħt tagħbija ċiklika, dik id-differenza hija importanti.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet għal forġa ta 'impjant.
Q2: Materjali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanju. CoCrMo kobalt chrome għal uċuħ artikulati.
Q3: Sistemi ta 'kwalità?
A3: ISO 13485 u FDA 21 CFR 820 konformi.
Q4: Finitura tal-wiċċ?
A4: Makkinarju, illustrat, jew minsuġa skond it-tip ta 'impjant u l-applikazzjoni.
Q5: Trattament tas-sħana?
A5: Soluzzjoni ttrattata għall-magni. Tixjiħ għall-proprjetajiet finali.
Q6: Konfigurazzjonijiet tad-dwana?
A6: Iva. Ġeometriji tal-impjant personalizzati għal rekwiżiti kirurġiċi speċifiċi.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Spezzjoni CMM- Koordinati tal-kejl għal ġeometriji kumplessi u tolleranzi stretti
- Kejl tal-ħruxija tal-wiċċ- Ra, Rz, u Rt charting ma' kull rapport ta' spezzjoni
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Nagħmlu Mudelli- Fabbrikazzjoni tal-mudell tal-injam jew tal-metall għar-ramel/ċentrifugali/ikkastjar b'investiment
- Molding- Setup tal-ikkastjar tar-ramel, moffa tal-qoxra, ċentrifugali, jew mitlufa-xama'
- Tidwib u Tferrigħ- Tidwib tal-forn ikkontrollat b'monitoraġġ tal-kimika u tat-temperatura
- Solidifikazzjoni & Shakeout- Tkessiħ ikkontrollat b'riser/tneħħija u shakeout tal-qalba
- Trattament tas-Sħana- Ittremprar, normalizzazzjoni, jew trattament tas-soluzzjoni għal kull speċifikazzjoni
- Makkinar- Makkinar CNC, tħaffir, u tapping għad-dimensjonijiet finali
- Trattament tal-wiċċ- Tħin, iwweldjar, jew kisi kif meħtieġ
- Spezzjoni u Ittestjar- Spezzjoni dimensjonali, viżwali, idrostatika, jew NDT
- Tindif u Ippakkjar- Tneħħija tar-ramel, tneħħija tax-xaħam, prevenzjoni tas-sadid, u ippakkjar
It-tags Popolari: Forġar tal-impjanti ortopediċi, manifatturi taċ-Ċina forġar tal-impjanti ortopediċi